药监局：中国对原料药的管理非常严格

药监局：中国对原料药的管理非常严格

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛日前针对外国媒体的报道和记者提问指出，中国对原料药的管理非常严格，其他国家和地区的药品贸易企业或者组织，要与具有资格的中国境内药品生产企业和经营企业从事药品原料药的贸易。
　　颜江瑛说，国家食品药品监督管理局已关注到，《纽约时报》的报道称，中国化工企业向国外出售原料药或者中间体。对此需要从两点加以说明：第一，按照国际惯例，药品进出口监管是由进口国制定相应法律和监管措施，对进口原料药和制剂进行监管，来保证本国上市药品的安全，承担监管的责任。第二，中国政府对原料药的管理是严格的，而且根据我们国家的药品管理法和药品管理法实施条例等一系列的法律法规，我们国家实行原料药的注册和认证管理。中国的药品生产企业必须从有合法资质的原料药的生产企业购买原料药。
　　同时，中国注重加强和国际的合作。国家食品药品监督管理局和欧盟签订了药品安全的合作框架。近期中美还将就加强进口药品管理签署合作备忘录。
　　颜江瑛强调，国家食品药品监督管理局网站上能够查询所有药品生产企业和经营企业的信息，随时可以查到哪些企业具有资格，可以从事原料药和制剂的经营。
　　(新华网１１月８日报道)　　

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